Klinische Studie zur antidepressiven Wirksamkeit von Simvastatin bei Patienten mit Depression und Adipositas (SIMCODE-Studie)
Wir suchen: Patient*innen, die an einer Depression erkrankt und stark übergewichtig sind (Body Mass Index ≥ 30).
Hintergrund und Ziel der klinischen Studie:
Depression und starkes Übergewicht gehören zu den häufigsten Erkrankungen weltweit und führen zu lang andauernden gesundheitlichen Beeinträchtigungen. Patient*innen mit Depression und starkem Übergewicht erreichen trotz vieler Therapieoptionen und antidepressiver Medikation häufig keine ausreichende Verbesserung Ihrer Symptome. Ziel dieser Studie ist es zu klären, ob das Statin Simvastatin zusätzlich zu einer antidepressiven Standardtherapie zu einer weiteren Verbesserung der Depression bei Patient*innen mit starkem Übergewicht führt.
Statine sind eine Gruppe von Medikamenten, die den Cholesterinspiegel senken und gehören zu den meist verschriebenen Medikamenten weltweit. Ihre Sicherheit und Wirksamkeit sind etabliert. Die Verschreibung von Statinen dient der Vorbeugung von kardiovaskulären Krankheiten (z.B. Herzinfarkt oder Schlaganfall), die sowohl mit Depression als auch mit starkem Übergewicht in Verbindung gebracht werden.
Teilnahmevoraussetzungen
- Alter: 18 - 65 Jahre
- Vorliegen einer mittelgradigen oder schweren Depression
- Body-Mass-Index ≥ 30
- Keine Einnahme von Statinen
Studienablauf
- Voruntersuchung zur Überprüfung der Teilnahmevoraussetzungen
- Nach Einschluss in die Studie werden Sie nach dem Zufallsprinzip einer der zwei Behandlungsgruppen zugeordnet:
- Einnahme von Simvastatin (40 mg/Tag) als Zusatzmedikation zur antidepressiven Standardtherapie mit Escitalopram
- Einnahme von Placebo als Zusatzmedikation zur antidepressiven Standardtherapie mit Escitalopram
- 6 Termine innerhalb der Studiendauer von 12 Wochen (jeweils max. 60 Minuten)
- Befragung zum Befinden und Symptomen der Depression
- Blutdruck- und Pulsmessungen
- EKG und Entnahme von Blutproben
Wir bieten:
- Leitliniengerechte antidepressive Standardtherapie mit Escitalopram
- Zusätzlich zu Escitalopram erhalten Sie entweder Simvastatin oder ein Scheinmedikament (Placebo)
- Angemessene Aufwandsentschädigung für Ihre Studienteilnahme
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Charité – Universitätsmedizin Berlin
Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Campus Benjamin Franklin
Tel: +49 30 450 617615
E-Mail: simcode-studie@charite.de